Тренинг: Практические навыки мониторинга

  • Курс направлен на развитие практических навыков мониторинга клинического исследования, подробное рассмотрение каждодневных задач, трудностей, сложных ситуаций, с которыми сталкивается монитор в процессе работы с исследовательскими центрами, типичные ошибки и аудиторские находки, связанные с мониторингом клинического исследования.
  • Курс разработан для участников, имеющих опыт (не менее 0,5 года) и/или профессиональный опыт мониторинга клинических исследований.
  • Курс интерактивный и включает индивидуальные и групповые упражнения, ролевые игры и брифинги.
  • Целевая аудитория: мониторы клинических исследователей, руководители и менеджеры клинических проектов.
  • Продолжительность курса – 1 день (8 час), или 1,5 дня (12 час) или 2 дня (16 час) в зависимости от пожеланий клиента.
  • Возможен билингвальный метод проведения тренинга на русском и английском языках.

 

Пример плана тренинга

  • Введение. Цели и задачи курса. План тренинга.
  • Модуль 1: Визит отбора (селекционный визит)/Site Selection Visit Module
  • Практический модуль: упражнения в группах, ролевые игры
  • Модуль 2: Визит инициации/Site Initiation Visit Module
  • Практический модуль: упражнения в группах, ролевые игры
  • Модуль 3: Набор субъектов в исследование/Recruitment Module
  • Практический модуль: упражнения в группах
  • Модуль 4: Процедуры мониторинга/Monitoring Module:
  • Информированное согласие/Informed Consent
  • Верификация данных/SDV
  • Исследуемый препарат/Investigational Product
  • Безопасность субъектов исследования/Safety
  • Несоблюдение требований/Non Compliance
  • Практический модуль: упражнения в группах по всем темам Мониторинга
  • Модуль 5: Визит закрытия/Close Out Visit Module
  • Практический модуль: упражнения в группах
  • Завершение тренинга

Тренер — Юлия Назаретян