Тренинг: Вопросы безопасности в клинических исследованиях

Курс на детальное рассмотрение международных требований ICH GCP и ICH E2A, а также Федеральных законов РФ по обеспечению безопасности субъектов исследования, обсуждение обязанностей всех вовлеченных сторон, а также подробное рассмотрение, в том числе на примере практических упражнений, обязанностей исследователей и монитора по безопасности субъектов исследования, отчетов по безопасности, а также сложных ситуаций, связанных с безопасностью субъектов исследования.

Курс разработан для участников, имеющих начальный и/или профессиональный опыт проведения и/или мониторинга клинических исследований.

Курс интерактивный и включает индивидуальные и групповые упражнения и брифинги.

Целевая аудитория: исследователи, координаторы исследования, представители исследовательских центров, мониторы клинических исследователей, ассистенты, руководители и менеджеры клинических проектов.

Продолжительность курса – 6 час или 1 день (8 час), в зависимости от пожеланий клиента.

Возможен билингвальный метод проведения тренинга на русском и английском языках.

Тренер — Юлия Назаретян